Завдання цього етапу полягає в забезпеченні найбільш повної й ефективної взаємодії усіх виконавців і співвиконавців, залучених до робіт зі створення і впровадження системи якості на підприємстві. Організаційні роботи включають такі основні заходи:
— формування організаційної структури системи якості на час її розробки, впровадження і функціонування;
— формування попередньої моделі системи якості і методичних підходів її реалізації;
— видання наказу про розробку і виконання Програми;
— розробка і затвердження календарного плану робіт;
— розробка і затвердження політики підприємства у сфері якості;
— вивчення теорії і передового досвіду з керування якістю;
— розподіл повноважень і відповідальності між підрозділами підприємства за якість продукції за компонентами системи якості;
— комплектування вихідних даних для проведення перед-проектного аналізу;
— розробка методичних документів системи якості, що належать до цього етапу.
II етап. Обстеження виробництва конкретної продукції й аналіз нормативно-технічної документації якості.
Завдання цього етапу полягає у визначенні фактичної реалізації завдань системи якості на основі виконання вимог Міжнародних стандартів ISO серії 9000, а також у виявленні проблемних місць під час виробництва продукції і встановлення ступеня їхнього впливу на стабільність якості певної продукції. Обстеження стану виробництва передбачає:
— розробку методичних матеріалів;
— аналіз і оцінку стану елементів виробництва технологічним ланцюжком виготовлення продукції;
— аналіз і оцінку відповідності фактичних результатів у сфері якості політиці підприємства з керування якістю і вимогам до якості продукції на етапах її життєвого циклу.
Порівняльний аналіз нормативно-технічної документації системи якості включає: розробку методичних матеріалів; експертизу нормативно-технічної документації підприємства щодо діючої системи якості; оцінку фактичної реалізації завдань з підвищення якості на основі виконання вимог Міжнародних стандартів ISO серії 9000.
За результатами обстеження виробництва й аналізу нормативно-технічної документації розробляється технічний звіт з висновками і пропозиціями. Завершується етап формуванням комплексної програми з удосконалювання діючої системи якості щодо виробництва конкретної продукції на основі вимог Міжнародних стандартів ISO серії 9000.
III етап. Розробка елементів системи якості.
Цей етап передбачає формування документальної частини системи якості і включає виконання таких робіт:
— розробка методичних документів відповідно до затвердженої програми;
— розробка проекту основного документа системи якості "Посібник з якості";
— розробка вихідних матеріалів до системи якості;
— підготовка, узгодження і затвердження технічних завдань на розробку документів системи якості;
— розробка цільової науково-технічної програми забезпечення якості продукції;
— розробка документів системи якості відповідно до затвердженої програми;
— надання науково-методичної допомоги фахівцям підприємства, що розробляють документи системи якості;
— експертиза документів системи якості;
— допрацювання документів системи якості, їхнє узгодження і затвердження.
IV етап. Практичне відпрацьовування елементів системи якості.
Завданням цього етапу є організація робіт із упровадження документів системи якості і створення необхідних (з погляду системи якості) передумов стабільного виготовлення продукції відповідно до установлених вимог. Практичне відпрацьовування елементів системи якості включає такі роботи:
— проведення навчально-практичних занять з питань впровадження у виробництво окремих документів системи;
— впровадження у виробництво елементів системи;
— апробація у виробництві документів системи;
— реалізація першочергових заходів цільової науково-технічної програми забезпечення якості продукції;
— підготовка заводських експертів-аудиторів з внутрішнього аудиту системи якості.
V етап. Підготовка системи якості до сертифікації.
Заключним етапом робіт зі створення системи якості на основі Міжнародних стандартів ISO серії 9000 є її сертифікація на відповідність вимогам однієї з трьох моделей системи: ISO:9001, ISO:9002, ISO:9003. Підготовка системи якості до сертифікації передбачає:
— розробку запитальника (з урахуванням специфіки виробництва конкретної продукції) для оцінки готовності системи якості;
— поелементну перевірку відповідності розробленої системи якості вимогам Міжнародних стандартів ISO:9000 на основі запитальника;
— внутрішній аудит системи якості;
— оцінку результатів внутрішнього аудита системи якості і підготовку рекомендацій з допрацювання окремих елементів розробленої системи якості відповідно до вимог Міжнародних стандартів ISO:9001—94 (ISO:9002, ISO:9003);
— допрацювання системи якості (внесення відповідних змін у документи системи);
— ухвалення рішення про строки проведення сертифікації (подача заявки на проведення сертифікації);
— подання системи якості до сертифікації.
Організації, що бажають здійснювати діяльність із сертифікації систем якості, проходять спеціальну перевірку Держстандарту України на відповідність установленим вимогам до органів сертифікації систем якості. Держстандарт веде реєстр таких органів, здійснює періодичні інспекційно-аудиторські перевірки органів по сертифікації систем якості.
Нині є досить актуальним сертифікаційний супровід проектів виробничо-технлогічних комплексів їхнього створення і реструктуризації. Ідея сертифікаційного супроводу досить проста, зміст якої полягає в тому, що роботою із сертифікації продукції варто займатися заздалегідь, з початку її розробки, а не коли, наприклад, продукція просувається на ринок і строково потрібен сертифікат на неї. Після того, як визначилися основні параметри майбутньої продукції, майбутнього об'єкта і прийняте рішення про початок його виготовлення, потрібно скласти план-графік проведення всього комплексу робіт із сертифікації проекту, виробничо-технологічного комплексу, пуско-налагоджувальних робіт, персоналу та ін.
Контрольні запитання та завдання
1. Що ви розумієте під якістю продукції?
2. Назвіть показники, що входять до складу якості продукції.
3. Охарактеризуйте основні системи управління якістю продукції, що застосовувались у СРСР.
4. Чим відрізняється система управління якістю в іноземних країнах та в Україні?
5. Перелічіть основні інструменти підвищення якості продукції.
6. Розкрийте класифікацію видів контролю якості продукції.
7. Назвіть принципи організації контролю якості продукції.
8. У чому полягає сутність сертифікації? Перелічіть її види.
9. Як здійснюється сертифікація систем якості?
10. Як Україна адаптується до міжнародної системи сертифікації?
III етап. Розробка елементів системи якості.
IV етап. Практичне відпрацьовування елементів системи якості.
V етап. Підготовка системи якості до сертифікації.
Тема 16. КОМПЛЕКСНА ПІДГОТОВКА ВИРОБНИЦТВА ДО ВИПУСКУ НОВОЇ ПРОДУКЦІЇ
16.1. Система створення й освоєння нової техніки
16.1.1. Сутність, зміст завдання підготовки виробництва
16.1.2. Життєвий цикл нової техніки
16.1.3. Структура процесу СОНТ
16.2. Організація науково-дослідних і дослідно-конструкторських робіт